自身免疫性肝病、NMDAR腦炎、膜性腎病……這些疾病也許你從未聽過，它們都曾被視為“不明原因”的“疑難雜癥”、“罕見病”，隨著診斷技術(shù)的發(fā)展，這類疾病被確定是“自身免疫性疾病”。
迄今為止，人類已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了超過100種自身免疫性疾病，許多自身免疫性疾病風(fēng)險極大，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等。全球約有7.6%～9.4%的人群患有各種類型的自身免疫性疾病，中國目前患病人數(shù)就高達(dá)5000萬人。
那么，自身免疫性疾病究竟如何發(fā)現(xiàn)與診斷呢？該類疾病臨床表現(xiàn)復(fù)雜，通常需要通過自身抗體的檢測，對自身免疫性疾病進(jìn)行診斷和鑒別診斷，并評估病情的嚴(yán)重程度和治療過程中的療效檢測等等。間接免疫熒光技術(shù)因其獨具的技術(shù)優(yōu)勢成為自身抗體檢測的“金標(biāo)準(zhǔn)”，廣泛應(yīng)用于自身抗體的快速篩查。在我國，間接免疫熒光技術(shù)的突破和推廣得益于一束綠色熒光——歐蒙。上世紀(jì)八、九十年代，我國只有少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過自制熒光片進(jìn)行自身抗體檢測，技術(shù)無法得到廣泛的應(yīng)用。直到歐蒙推出間接免疫熒光法自身抗體檢測試劑盒，才開啟了自身抗體檢測的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化時代。
顯微鏡下的熒光模型：ANA核均質(zhì)型
歐蒙在醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域深耕多年，運(yùn)用領(lǐng)先的熒光檢測技術(shù)幫助臨床實驗室簡化實驗方法，確保檢測性能更穩(wěn)定、質(zhì)量控制更標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果更準(zhǔn)確。顯微鏡下形態(tài)各異的“綠色熒光”成為診斷自身免疫性疾病的重要依據(jù)。目前，歐蒙的綠色熒光除自身免疫性疾病外，還廣泛應(yīng)用于感染性疾病、神經(jīng)精神類疾病領(lǐng)域，涉及風(fēng)濕免疫、神內(nèi)、腎內(nèi)、呼吸、消化、皮膚等眾多科室疾病指標(biāo)的檢測，應(yīng)用于100多種疾病的診斷，在風(fēng)濕性疾病、自身免疫性肝病、自身免疫性腦炎（autoimmune encephalitis, AE）等“疑難雜癥”的診斷中發(fā)揮重要作用。
綠色熒光專注“修煉內(nèi)功”
“能夠惠及更多患者的醫(yī)療產(chǎn)品才是好產(chǎn)品。”這就是李川作為歐蒙領(lǐng)導(dǎo)者樸素的“初心”。李川創(chuàng)立歐蒙亞太集團(tuán)時，歐蒙還未解決生存問題。李川意識到要想讓綠色熒光發(fā)揮更大的作用，惠及更多患者，就得一切從頭開始，腳踏實地，制定長遠(yuǎn)規(guī)劃。于是，他迅速建立起一支素質(zhì)過硬的技術(shù)團(tuán)隊，深入到各地各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，了解真實需求和技術(shù)應(yīng)用的難點，從技術(shù)培訓(xùn)準(zhǔn)備到技術(shù)規(guī)范撰寫，從培訓(xùn)課程的設(shè)計到實地帶教指導(dǎo)，從技術(shù)咨詢到疑難樣本驗證，雖然從無到有的過程異常艱難，歐蒙仍然義無反顧地扛起行業(yè)拓荒者的大旗，多年堅持開展廣泛的學(xué)術(shù)交流和大量的技術(shù)培訓(xùn)，身體力行地幫助更多的臨床實驗室了解、認(rèn)識最新的診斷指標(biāo)，全面推動診斷水平與國際接軌，精準(zhǔn)破解“疑難雜癥”。
隨著資源的積累和技術(shù)的發(fā)展，這束“綠色熒光”逐漸應(yīng)用到越來越多的疾病診斷之中，歐蒙始終緊密圍繞臨床診斷需求，不斷探索新領(lǐng)域，應(yīng)對新挑戰(zhàn)。在本土化創(chuàng)新之路上，歐蒙不遺余力地推動自主創(chuàng)新，根據(jù)實際需求制定以疾病為導(dǎo)向的實驗室檢測策略，研發(fā)更具針對性的指標(biāo)定義和產(chǎn)品系列組合，如針對兒童常見的呼吸道感染性疾病，特別為國人設(shè)計的呼吸道譜組合產(chǎn)品，可以一次性篩查確認(rèn)8種感染病原體，能夠快速診斷疾病、指導(dǎo)規(guī)范用藥、制定更合理的治療方案。
為提升基層醫(yī)療衛(wèi)生水平助推醫(yī)療資源下沉，專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)隊每年為數(shù)千名基層醫(yī)務(wù)工作者開展多樣化的培訓(xùn)課程，將先進(jìn)的診療技術(shù)深扎基層，切實地服務(wù)基層患者。
這份責(zé)任和擔(dān)當(dāng)不僅要靠精耕細(xì)作來“修煉內(nèi)功”，更要有硬實力來支撐。經(jīng)過多年的不懈努力，歐蒙完成了研發(fā)-生產(chǎn)-運(yùn)營-營銷-流通-服務(wù)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈搭建，在杭州、天津設(shè)立基地，形成“雙引擎”驅(qū)動，支撐這份情懷的落地。
“隨著檢測項目和檢測量的大量增長，傳統(tǒng)手工操作將越來越無法滿足臨床實驗室的實際需求，只有自動化才能讓患者獲得快捷、精準(zhǔn)的檢測報告”，基于李川對診斷行業(yè)發(fā)展方向的精準(zhǔn)把握，歐蒙在自動化領(lǐng)域，2009年熒光自動化平臺問世，歐蒙完成了適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測需求的間接免疫熒光自動化平臺搭建。這不僅在很大程度上提高了實驗室檢測效率，進(jìn)一步推進(jìn)了間接免疫熒光技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程，還彌補(bǔ)了之前由于對實驗室人員專業(yè)技術(shù)高要求所帶來的技術(shù)推廣難題，為間接免疫熒光技術(shù)進(jìn)一步下沉到更廣大的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建了強(qiáng)大的技術(shù)設(shè)備手段。
歐蒙的“綠色熒光”成為在國內(nèi)醫(yī)學(xué)實驗室中使用最為廣泛的自身免疫性疾病的診斷技術(shù)，歐蒙也成為深受廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)信賴的合作伙伴，“綠色熒光”照亮了疾病診斷的漫漫長路。
星星之火終成“燎原之勢”
間接免疫熒光法雖好，但它的推廣和普及卻絕非易事，對專業(yè)人才提出了極高的要求，需要實驗室讀片人員具備豐富的綜合知識及熟練的專業(yè)技能。這也意味著，在這項技術(shù)的普及之路上，需要投入大量精力和資源，培養(yǎng)專業(yè)人才，全面普及疾病與檢測專業(yè)知識，歐蒙主動承擔(dān)起了傳遞技術(shù)星火的責(zé)任。
作為行業(yè)拓荒者，李川認(rèn)為，“歐蒙應(yīng)當(dāng)承擔(dān)起傳播國際前沿診斷知識、普及檢測新技術(shù)的責(zé)任”。組織持續(xù)性培訓(xùn)幫助實驗室人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)理論知識，派遣專業(yè)工程師“上門”帶教，手把手教學(xué)，幫助實驗室檢測人員掌握操作和判讀要領(lǐng)，歐蒙主導(dǎo)、參與撰寫的大量專業(yè)書籍、資料、口袋書等融入實驗室日常，成為實驗室人員學(xué)習(xí)的“紅寶典”。
針對難度系數(shù)較高、需要大量閱片經(jīng)驗積累的“疑難樣本”判讀，歐蒙特別開展系列讀片會，設(shè)立參考實驗室，搭建在線讀片服務(wù)系統(tǒng)，幫助實驗室人員加深對模型和臨床意義的認(rèn)知，在遇到難以判讀的熒光片時，為實驗人員提供疑難樣本驗證和高端技術(shù)咨詢，及時解決判讀難題。
當(dāng)“技術(shù)星火”燃起，“薪火相傳”便成為下一個課題。歐蒙在業(yè)內(nèi)搭建專業(yè)技術(shù)知識傳播平臺，為不同階段的從業(yè)人員量身定制課程，定期舉辦不同級別的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)會、學(xué)習(xí)班、沙龍活動、知識競賽等。從理論到實操，持續(xù)擴(kuò)充知識體系，提升專業(yè)技能，培育未來醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域的“中堅力量”。
間接免疫熒光沙龍活動
普及之路任重道遠(yuǎn)，“星星之火”終成“燎原之勢”。歐蒙構(gòu)建了臨床與檢驗交流合作的橋梁，使實驗室指標(biāo)更好地應(yīng)用于臨床；每年邀請國際權(quán)威專家來華交流巡講，積極更新疾病研究及診療的最新進(jìn)展，分享先進(jìn)診斷經(jīng)驗；組織多方學(xué)術(shù)交流活動，加強(qiáng)各領(lǐng)域的交流合作，共同推進(jìn)疾病診療的進(jìn)步。多年來，累計為全國5000余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)培養(yǎng)上萬名專業(yè)人才，將前沿的疾病知識和最新技術(shù)傳播到全國各地各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
技術(shù)之光 照亮生命之路
間接免疫熒光技術(shù)本身不僅是臨床檢測自身抗體的重要工具，也是發(fā)現(xiàn)未知新指標(biāo)的重要途徑，為快速將新發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化成臨床應(yīng)用提供了可能性。近年來，歐蒙也發(fā)現(xiàn)了很多新抗體，僅在神經(jīng)領(lǐng)域就有近30種新抗體被發(fā)現(xiàn)，這其中有很多以前被認(rèn)為是“不明原因”的疾病，由于抗體的發(fā)現(xiàn)被確認(rèn)為自身免疫性疾病。
通過技術(shù)創(chuàng)新解決疾病診斷難題，造福更多患者，是作為醫(yī)療企業(yè)必須承擔(dān)起的責(zé)任與使命，也是李川多年來帶領(lǐng)團(tuán)隊一直不懈追求的事業(yè)。在他看來，“歐蒙一直以來專注創(chuàng)新的意義也在于此，通過長期與國內(nèi)外眾多醫(yī)療單位、科研機(jī)構(gòu)開展廣泛而密切的科研合作，積累臨床實驗數(shù)據(jù)，希望能夠從中發(fā)現(xiàn)更有價值的標(biāo)志物作為診斷依據(jù)，進(jìn)一步拓展對自身免疫性疾病認(rèn)知的邊界。”
與此同時，歐蒙聚焦智能化與標(biāo)準(zhǔn)化方向，推出間接免疫熒光顯微鏡儀器(EUROStar)、自動化操作儀(Sprinter \Sprinter XL)等儀器設(shè)備突破“綠色熒光”的技術(shù)應(yīng)用難點和痛點，并針對間接免疫熒光法最難掌握的讀片環(huán)節(jié)，研發(fā)了智能化判讀設(shè)備EUROPattern，通過全球20000家實驗室積累的熒光模型數(shù)據(jù)庫，經(jīng)過AI人工智能技術(shù)，實現(xiàn)熒光片判讀的智能化。經(jīng)臨床數(shù)據(jù)驗證，智能判讀結(jié)果與人工判讀結(jié)果保持了極高的一致性。
在推進(jìn)檢測標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的進(jìn)程中，歐蒙積極支持全國各級臨床檢驗中心開展自身抗體項目的室間質(zhì)評，統(tǒng)一全國各個實驗室檢測質(zhì)量水平，同時還協(xié)同權(quán)威醫(yī)院和學(xué)會在全國范圍內(nèi)建立和推廣判讀標(biāo)準(zhǔn)流程，如ANCA判讀標(biāo)準(zhǔn)的推廣，助力行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程，對于實驗室整體水平的提高大有裨益。
歐蒙這束“綠色熒光”攜間接免疫熒光技術(shù)而來，持續(xù)與“疑難雜癥”抗?fàn)帲瑥摹靶切侵稹背霭l(fā)，不斷推進(jìn)技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展，以智能化和標(biāo)準(zhǔn)化為翼，為自身免疫性疾病的診斷開啟更廣闊的天空。“綠色熒光”的傳遞還在繼續(xù)，以技術(shù)之光，照耀更多人的生命之路。
“與中國的自身免疫事業(yè)共同成長”，李川說，“是我們的幸運(yùn)，也是我們的夢想！”
醫(yī)路同蒙 | 篤論高言之自身抗體臨床應(yīng)用多學(xué)科研討會 
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