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職位描述

全面負(fù)責(zé)酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定 ELISA 類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)管理工作。負(fù)責(zé)德國(guó)產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)化及放大生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過(guò)程符合 GMP 規(guī)范及 ISO 13485 質(zhì)量管理體系要求，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)能與良率，保障產(chǎn)品按時(shí)、保質(zhì)交付，同時(shí)嚴(yán)格控制生產(chǎn)成本并確保安全生產(chǎn)。

任職要求

1. 教育背景‌ 生物制藥、生物工程、微生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。 ‌2. 工作經(jīng)驗(yàn)‌ 5 年以上體外診斷試劑（IVD）行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少 3 年以上酶免（ELISA）產(chǎn)品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。 熟悉 GMP 管理體系及 ISO 13485 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有通過(guò)藥監(jiān)局飛行檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 ‌3. 專(zhuān)業(yè)技能‌ 精通酶聯(lián)免疫反應(yīng)原理及工藝流程，熟悉抗原抗體特性及包被技術(shù)。 具備扎實(shí)的生產(chǎn)計(jì)劃管理、成本控制及質(zhì)量管理能力。 熟練使用 Office 辦公軟件及 ERP/MES 系統(tǒng)。 ‌4. 素質(zhì)能力‌ 具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力、溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。 具有較強(qiáng)的問(wèn)題分析與解決能力，抗壓能力強(qiáng)。 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的職業(yè)道德。