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研發(fā)主管(原料)職位描述
1. 負(fù)責(zé)IVD核心原料(抗原、抗體、重組蛋白、天然蛋白等)的技術(shù)平臺(tái)搭建與優(yōu)化,主導(dǎo)新原料的立項(xiàng)、研發(fā)及全周期管理; 2. 組織原料的基因工程、蛋白表達(dá)純化、性能篩選及工藝放大,解決原料量產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題; 3. 領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)團(tuán)隊(duì)制定項(xiàng)目計(jì)劃,把控實(shí)驗(yàn)進(jìn)度與質(zhì)量,確保原料產(chǎn)品按期交付并滿足試劑應(yīng)用需求; 4. 與試劑研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門協(xié)作,推動(dòng)原料在熒光免疫、化學(xué)發(fā)光等平臺(tái)上的驗(yàn)證與轉(zhuǎn)產(chǎn); 5. 跟蹤原料領(lǐng)域前沿技術(shù)(如基因編輯、定向進(jìn)化、合成生物學(xué)),參與公司原料產(chǎn)品線戰(zhàn)略規(guī)劃; 6. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人才培養(yǎng)及實(shí)驗(yàn)室日常管理,編寫技術(shù)文檔與注冊(cè)資料。任職要求
1. 碩士及以上學(xué)歷,生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè),博士?jī)?yōu)先; 2. 8年以上IVD原料或生物試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),有完整原料開發(fā)及轉(zhuǎn)產(chǎn)項(xiàng)目者優(yōu)先; 3. 熟悉IVD原料性能評(píng)價(jià)體系及ISO13485質(zhì)量管理要求,了解原料注冊(cè)備案流程; 4. 具備出色的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析及技術(shù)攻關(guān)能力,良好的中英文文獻(xiàn)閱讀與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
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