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職位描述
1. 負(fù)責(zé)按計劃和法規(guī)要求實施產(chǎn)品注冊工作。 2. 主導(dǎo)組織實施產(chǎn)品注冊過程中的注冊檢驗、注冊申報、體系認(rèn)證等版塊工作。 3. 負(fù)責(zé)與檢測機構(gòu)、NMPA的協(xié)調(diào)溝通工作,按照相關(guān)方要求提供準(zhǔn)確的反饋。 4. 參與注冊過程中的臨床試驗工作。任職要求
1. 生物、醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。 2. 有1年以上的IVD注冊相關(guān)經(jīng)驗,熟悉注冊框架和流程,能獨立完成版塊工作。 3. 高度責(zé)任心,良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作精神,優(yōu)秀的執(zhí)行能力和學(xué)習(xí)能力。
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