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職位描述
1. 維護和優化公司質量管理體系，確保符合ISO13485、GMP及IVD相關法規要求； 2. 組織或參與內部審核、管理評審，跟蹤糾正預防措施的落實； 3. 負責生產過程的現場監控，審核批生產記錄及檢驗記錄； 4. 參與供應商質量評估、變更控制、偏差調查及CAPA管理； 5. 協助產品注冊及體系核查，編寫質量體系文件。任職要求
1. 本科及以上學歷，生物、醫學檢驗、質量管理等相關專業； 2. 1年以上IVD或醫療器械行業QA經驗，了解ISO13485及GMP法規； 3. 具備內審員證書者優先，能獨立完成現場審核及文檔審核； 4. 良好的溝通協調能力、風險意識及問題推動能力，工作細致嚴謹。
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京公網安備 11010502031121號
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