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職位描述

1. 參與制定系統(tǒng)工程技術(shù)路線圖，協(xié)助完成核心診斷平臺（如免疫分析、分子診斷、微流控等）的架構(gòu)設(shè)計與優(yōu)化； 2. 負(fù)責(zé)項目級系統(tǒng)需求規(guī)格的編寫與管理，評估技術(shù)可行性，協(xié)調(diào)性能與成本的平衡； 3. 配合完成產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊合規(guī)工作，確保系統(tǒng)技術(shù)文檔滿足監(jiān)管審核要求； 4. 執(zhí)行公司級風(fēng)險管理流程，組織系統(tǒng)層面的風(fēng)險分析及剩余風(fēng)險評審； 5. 統(tǒng)籌多項目系統(tǒng)資源，協(xié)調(diào)試劑與儀器部門間的技術(shù)接口；參與系統(tǒng)工程師的培養(yǎng)與能力建設(shè)。

任職要求

1. 本科及以上，碩士優(yōu)先；生物醫(yī)學(xué)工程、生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2. 6年以上IVD行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，2年以上系統(tǒng)團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn)； 3. 具備系統(tǒng)架構(gòu)思維，了解技術(shù)發(fā)展趨勢（如自動化、AI應(yīng)用）； 4. 理解試劑與儀器的相互作用機(jī)制，具備跨部門技術(shù)協(xié)調(diào)能力。